ഡോ. ജോര്‍ജ് എം. കാക്കനാട്

ഹ്യൂസ്റ്റണ്‍: കൊറോണ വൈറസ് ബൂസ്റ്റര്‍ വാക്‌സിനുകള്‍ സ്വീകരിച്ചവരുടെ ആരോഗ്യകാര്യത്തെക്കുറിച്ച് ചര്‍ച്ച ചെയ്യാന്‍ വ്യാഴാഴ്ചയും വെള്ളിയാഴ്ചയും ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ ഉപദേഷ്ടാക്കള്‍ യോഗം ചേരുന്നു. ഈ യോഗത്തില്‍ അമേരിക്കക്കാര്‍ക്ക് ബൂസ്റ്റര്‍ ഡോസുകള്‍ നല്‍കാന്‍ സുപ്രധാന നടപടി സ്വീകരിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഇതുവരെ, ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് വാക്‌സിന്‍ സ്വീകരിച്ച ചില മുതിര്‍ന്നവര്‍ക്ക് മാത്രമേ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ അനുവദിച്ചിട്ടുള്ളൂ. മൂന്ന് വാക്‌സിനുകളും നല്‍കുന്ന സംരക്ഷണം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കാന്‍ ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടം തയ്യാറെടുക്കുന്നു. ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സണ്‍ വാക്‌സിന്‍ ലഭിച്ച 15 ദശലക്ഷത്തിലധികം അമേരിക്കക്കാരെക്കുറിച്ച് ഫെഡറല്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ പ്രത്യേകിച്ചും ആശങ്കാകുലരാണ്, ഇത് മറ്റുള്ളവയേക്കാള്‍ ഫലപ്രദമല്ല. വ്യാഴാഴ്ച, എഫ്ഡിഎയുടെ വാക്‌സിന്‍ വിദഗ്ധരുടെ ഉപദേശക സമിതി മോഡേണ സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്കുള്ള ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ സംബന്ധിച്ച സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തി ഡാറ്റയും ചര്‍ച്ച ചെയ്യും. വെള്ളിയാഴ്ച, സംഘം ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ബൂസ്റ്ററുകളെക്കുറിച്ച് ചര്‍ച്ച ചെയ്യും. ഉപദേശക സമിതി യോഗങ്ങള്‍ കഴിഞ്ഞ് ഏതാനും ദിവസങ്ങള്‍ക്കുള്ളിലാണ് ഏജന്‍സി സാധാരണയായി തീരുമാനങ്ങള്‍ പുറപ്പെടുവിക്കുന്നത്.

FDA authorizes booster dose of Pfizer's COVID-19 vaccine for peo -  WRCBtv.com | Chattanooga News, Weather & Sports

നാഷണല്‍ ഇന്‍സ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഹെല്‍ത്തിലെ ശാസ്ത്രജ്ഞരില്‍ നിന്ന് വ്യത്യസ്ത ബ്രാന്‍ഡുകളായ വാക്‌സിനുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ച് വിദഗ്ദ്ധ സമിതി വെള്ളിയാഴ്ച കേള്‍ക്കും. എഫ്ഡിഎയുടെ മുന്‍നിര വാക്‌സിന്‍ റെഗുലേറ്ററായ ഡോ. പീറ്റര്‍ മാര്‍ക്‌സ് കഴിഞ്ഞ ആഴ്ച നിര്‍ദ്ദേശിച്ചത് ഫെഡറല്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ മൂന്ന് വാക്‌സിനുകള്‍ക്കും അധിക ഷോട്ടുകള്‍ ഇഷ്ടപ്പെടുന്നു എന്നാണ്. യുഎസിലുടനീളം കൊറോണ വൈറസ് കേസുകള്‍ കുറയുന്നതിനാലാണ് ചര്‍ച്ചകള്‍ വരുന്നത്, ആഗസ്റ്റ് ആദ്യം മുതല്‍ ആദ്യമായി പ്രതിദിന പുതിയ കേസുകളുടെ ഏഴ് ദിവസത്തെ ശരാശരി 100,000 ല്‍ താഴെയായി. ആശുപത്രിവാസവും മരണവും കുറയുന്നു. രാജ്യത്തെ മുന്‍നിര പകര്‍ച്ചവ്യാധി ഡോക്ടര്‍ ആന്റണി എസ്. ഫൗചി ഞായറാഴ്ച ഒരു സിഎന്‍എന്‍ അഭിമുഖത്തില്‍ പറഞ്ഞത്, വാക്‌സിനേഷന്‍ ചെയ്യാത്ത അമേരിക്കക്കാര്‍ക്കിടയില്‍ വൈറസ് പുനരുജ്ജീവിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണെന്നാണ്. ചെറിയ കുട്ടികള്‍ക്ക് പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പ് നല്‍കുന്നത് നിര്‍ണായകമായ മറ്റൊരു പ്രതിരോധ മാര്‍ഗ്ഗം നല്‍കുമെന്നും ഡോ. ഫൗചി വ്യക്തമാക്കി. ഹാലോവീന്‍ പോലെ, എഫ്.ഡി.എ. 5 മുതല്‍ 11 വയസ്സുവരെയുള്ള കുട്ടികള്‍ക്കുള്ള ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് വാക്‌സിന്‍ അംഗീകരിക്കാന്‍ കഴിയും, ഇത് അമേരിക്കയിലെ 28 ദശലക്ഷത്തിലധികം ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കാന്‍ സഹായിക്കും.

FDA approves Pfizer booster shots for people who are 'high risk' or over 65  | Coronavirus | The Guardian

മൂന്ന് വാക്‌സിനുകളും വളരെ ഫലപ്രദമാണെന്ന് ഫെഡറല്‍ സര്‍ക്കാര്‍ മാസങ്ങളായി പറയുന്നുണ്ടെങ്കിലും, സെന്റര്‍ ഫോര്‍ ഡിസീസ് കണ്‍ട്രോള്‍ ആന്‍ഡ് പ്രിവന്‍ഷന്‍ നടത്തിയ ഒരു പഠനത്തില്‍, ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ സിംഗിള്‍-ഡോസ് വാക്‌സിന്‍ 71 ശതമാനം മാത്രമേ ഫലപ്രദമായിരുന്നുള്ളൂ. രണ്ട് ഡോസ് ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് വാക്‌സിന്‍ 88 ശതമാനവും മോഡേണയുടെ രണ്ട്-ഷോട്ട് 93 ശതമാനവും മാത്രമായിരുന്നു. കഴിഞ്ഞ മാസം, ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍, ആദ്യ ഡോസ് കഴിഞ്ഞ് രണ്ട് മാസത്തിന് ശേഷം നല്‍കിയ രണ്ടാമത്തെ ഡോസ്, വാക്‌സിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി 94 ശതമാനമായി ഉയര്‍ത്തിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. കഠിനമായ രോഗത്തിനെതിരെ രണ്ട് ഷോട്ടുകള്‍ 100 ശതമാനം ഫലപ്രദമാണെന്നും, ആ കണക്കുകൂട്ടല്‍ നിര്‍ണ്ണായകമല്ലെന്നും കമ്പനി പറഞ്ഞു. ഫൈസറിന്റെ ബൂസ്റ്ററിന് അര്‍ഹരായ ആളുകളില്‍ 65 വയസും അതില്‍ കൂടുതലുമുള്ളവരും ദീര്‍ഘകാല പരിചരണ കേന്ദ്രങ്ങളില്‍ താമസിക്കുന്നവരും, ആരോഗ്യപരമായ അവസ്ഥകള്‍ ഉള്ളവരും അല്ലെങ്കില്‍ ആരോഗ്യ പരിപാലന തൊഴിലാളികള്‍ ഉള്‍പ്പെടുന്ന ഒരു ഗ്രൂപ്പ് ആണ്. അതുകാരണം വൈറസ് ബാധിക്കാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്. എഫ്.ഡി.എ. കൂടാതെ സി.ഡി.സി. മോഡേണ, ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ എന്നിവരുടെ ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ക്ക് അടിസ്ഥാനപരമായി ഒരേ മാനദണ്ഡം നിര്‍ദ്ദേശിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. എന്നാലും കൂടുതല്‍ മധ്യവയസ്‌കരായ ആളുകളെ ഉള്‍പ്പെടുത്താനുള്ള യോഗ്യത വിപുലീകരിക്കണോ എന്ന് ചര്‍ച്ച ചെയ്യാനും കഴിയും.

Covid vaccine boosters: Pfizer tells FDA side effects are similar to second  dose

അതേസമയം, കോവിഡ് ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ആദ്യ ആന്റിവൈറല്‍ ഗുളിക ഏതെന്ന് അംഗീകരിക്കാനും ഭരണകൂടം തയ്യാറെടുക്കുന്നുവെന്ന് റിപ്പോര്‍ട്ടുണ്ട്. കൊറോണ വൈറസിനെതിരായ പോരാട്ടത്തിലെ ഒരു നാഴികക്കല്ലായിരിക്കും മോള്‍നുപിരാവിര്‍ എന്ന മരുന്നിനുള്ള അംഗീകാരമെന്നു വിദഗ്ദ്ധര്‍ പറഞ്ഞു, കാരണം സൗകര്യപ്രദവും താരതമ്യേന ചെലവുകുറഞ്ഞതുമായ ചികിത്സ കോവിഡ് ബാധിച്ച കൂടുതല്‍ അപകടസാധ്യതയുള്ള ആളുകളില്‍ എത്തിച്ചേരുന്നു. ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടം ആഴ്ചകള്‍ക്കുള്ളില്‍ ഇതിന്റെയൊരു അംഗീകാരത്തിനായി തയ്യാറെടുക്കുന്നു. അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാല്‍, വാക്‌സിനുകളുടെ കാര്യത്തിലെന്നപോലെ ഗുളിക സംസ്ഥാനങ്ങള്‍ക്ക് അനുവദിക്കാന്‍ സാധ്യതയുണ്ട്. സംസ്ഥാനങ്ങള്‍ക്ക് ഫാര്‍മസികളിലൂടെയോ ഡോക്ടര്‍മാരുടെ രീതികളിലൂടെയോ എങ്ങനെ വേണമെങ്കിലും ഗുളികകള്‍ വിതരണം ചെയ്യാമെന്ന് മുതിര്‍ന്ന ഭരണാധികാരികള്‍ പറഞ്ഞു.

Pfizer, BioNTech to Seek Authorization for COVID Booster Shot as Delta  Variant Spreads | Top News | US News

ഗുളിക അംഗീകാരം നേടിയാല്‍, ദശലക്ഷക്കണക്കിന് അമേരിക്കക്കാര്‍ക്ക് കോവിഡ് ബാധിച്ചാല്‍ മിക്കവാറും അത് എടുക്കാന്‍ അര്‍ഹതയുണ്ടാകും. 1.7 ദശലക്ഷം അമേരിക്കക്കാര്‍ക്ക് മതിയായ ഗുളികകള്‍ക്കായി ഫെഡറല്‍ സര്‍ക്കാര്‍ ഒരു മുന്‍കൂര്‍ ഓര്‍ഡര്‍ നല്‍കിയിട്ടുണ്ട്, ഒരു രോഗിക്ക് ഏകദേശം 700 ഡോളര്‍ എന്ന നിരക്കില്‍. മോണോക്ലോണല്‍ ആന്റിബോഡി ചികിത്സകള്‍ക്കായി സര്‍ക്കാര്‍ നല്‍കുന്ന വിലയുടെ മൂന്നിലൊന്ന് മാത്രമാണിത്. ഇത് സാധാരണയായി ഇന്‍ട്രാവൈനസ് ഇന്‍ഫ്യൂഷന്‍ വഴി നല്‍കുന്നു. റിഡ്ജ്ബാക്ക് ബയോതെറാപ്പിറ്റിക്‌സ് ഉപയോഗിച്ച് ഗുളിക വികസിപ്പിക്കുന്നു ഈ വര്‍ഷം അവസാനത്തോടെ 10 ദശലക്ഷം ആളുകള്‍ക്ക് മതിയായ ഗുളികകള്‍ ഉത്പാദിപ്പിക്കാന്‍ കഴിയുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഈ മാസം ശക്തമായ ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണ ഫലങ്ങള്‍ പുറത്തുവന്നതുമുതല്‍ വിവിധ ലോക സര്‍ക്കാരുകളായ ഓസ്‌ട്രേലിയ, മലേഷ്യ, സിംഗപ്പൂര്‍, ദക്ഷിണ കൊറിയ എന്നിവയെല്ലാം കരാറുകള്‍ പ്രഖ്യാപിച്ചിട്ടുണ്ട്. പുറമേ, ഫൈസര്‍ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു ആന്റിവൈറല്‍ ഗുളികയും അടുത്ത മാസങ്ങളില്‍ പഠന ഫലങ്ങള്‍ റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്യും. ഫലപ്രദമാണെങ്കില്‍ വിതരണം നടത്തും. മെര്‍ക്കിന്റെ ഗുളിക അഞ്ച് ദിവസത്തേക്ക് ദിവസത്തില്‍ രണ്ടുതവണ കഴിക്കാന്‍ ഉദ്ദേശിക്കുന്നു. കഴിഞ്ഞ അഞ്ച് ദിവസത്തിനുള്ളില്‍ കോവിഡ് ലക്ഷണങ്ങള്‍ കണ്ടുതുടങ്ങിയതും രോഗത്തില്‍ നിന്ന് മോശം ഫലങ്ങള്‍ ഉണ്ടാകാന്‍ സാധ്യതയുള്ളതുമായ കുത്തിവയ്പ് എടുക്കാത്ത മുതിര്‍ന്നവരെയാണ് ഇതു ലക്ഷ്യമിടുന്നത്. ഉയര്‍ന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള മുതിര്‍ന്നവര്‍ക്ക് മാത്രമേഗുളിക നല്‍കാന്‍ അംഗീകാരം തേടുകയുള്ളൂവെന്ന് മെര്‍ക്ക് പറഞ്ഞു. ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണങ്ങളില്‍ സാധാരണയായി 60 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ളവരോ അമിതവണ്ണമോ പ്രമേഹമോ ഹൃദ്രോഗമോ ഉള്ളവരുടെ കാര്യത്തിലും തീരുമാനമെടുക്കണം.

FDA greenlights Pfizer booster shot for certain groups; CDC advisory panel  votes to recommend boosters | AHA News

ക്ലിനിക്കല്‍ ട്രയലിന് അര്‍ഹതയില്ലാത്ത, കുത്തിവയ്പ് എടുത്ത ആളുകള്‍ക്ക് ചികിത്സ ലഭ്യമാകുമോ എന്ന് വ്യക്തമല്ല. ഇന്‍ഫ്‌ലുവന്‍സയ്ക്കായി ആദ്യം പരീക്ഷിച്ച ഈ മരുന്ന്, കൊറോണ വൈറസിനെ അതിന്റെ ജനിതക കോഡിലേക്ക് ഉള്‍പ്പെടുത്തി പകര്‍ത്തുന്നത് തടയുന്നതിലൂടെ പ്രവര്‍ത്തിക്കുന്നു. ആ സംവിധാനം ഒരു ഉയര്‍ന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഗ്രൂപ്പിനെ ഉണ്ടാക്കാന്‍ സാധ്യതയുണ്ട്, ഗര്‍ഭിണികള്‍, ഗുളികകള്‍ അംഗീകൃതമാണെങ്കില്‍ സ്വീകരിക്കാന്‍ യോഗ്യതയില്ല, കാരണം മരുന്ന് ജനന വൈകല്യങ്ങള്‍ക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന പരിവര്‍ത്തനങ്ങള്‍ക്ക് കാരണമാകുമെന്ന ഭയമാണ് കാരണം. ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണത്തില്‍, ഗുളികകള്‍ കഴിച്ച് നാല് ദിവസത്തേക്ക് സുരക്ഷിതമല്ലാത്ത ലൈംഗിക ബന്ധത്തില്‍ നിന്ന് വിട്ടുനില്‍ക്കണമെന്നും ഉപദേശമുണ്ട്. കൂടാതെ പ്രസവിക്കുന്ന പ്രായത്തിലുള്ള ചില സ്ത്രീകള്‍ക്ക് പഠനത്തില്‍ ചേരാന്‍ നെഗറ്റീവ് ഗര്‍ഭ പരിശോധന നടത്തേണ്ടിവന്നുവെന്നും റിപ്പോര്‍ട്ടുണ്ട്.