ന്യൂയോര്‍ക്ക്: 273 ഓളം പരിക്കുകളും 14 മരണങ്ങളും റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്തതിന് ശേഷം എന്‍ഡ്-സ്റ്റേജ് ഹാര്‍ട്ട് പരാജയത്തില്‍ രോഗികള്‍ ഉപയോഗിക്കുന്ന രണ്ട് ഹൃദയ സംബന്ധമായ ഉപകരണങ്ങള്‍ ഇപ്പോള്‍ കര്‍ശനമായ യുഎസ് ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് വിധേയമാക്കുകയാണെന്ന് ഏജന്‍സി ചൊവ്വാഴ്ച അറിയിച്ചു.

ഹാര്‍ട്ട്മേറ്റ് II, ഹാര്‍ട്ട്മേറ്റ് 3 എന്നിവ നിര്‍മ്മിക്കുന്നത് അബോട്ട് ലബോറട്ടറീസിന്റെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ തോറാടെക് കോര്‍പ്പറേഷനാണ്. ഏകദേശം 14,000 ഉപകരണങ്ങള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി റിപ്പോര്‍ട്ട്. എന്നാല്‍ ഇപ്പോള്‍ രണ്ട് ഉപകരണങ്ങളും വിപണിയില്‍ നിന്ന് നീക്കം ചെയ്തിട്ടില്ല.

തീവ്രമായ ഇടത് വെന്‍ട്രിക്കുലാര്‍ ഹൃദയസ്തംഭനമുള്ള മുതിര്‍ന്ന രോഗികളില്‍ ഹ്രസ്വ-ദീര്‍ഘകാല പിന്തുണയ്ക്കായി ഹാര്‍ട്ട്മേറ്റ് II ഉം 3 ഉം ഉപയോഗിക്കുന്നുവെന്ന് എഫ്ഡിഎ ഒരു പ്രസ്താവനയില്‍ വിശദീകരിച്ചു. ഹൃദയം മാറ്റിവയ്ക്കല്‍ ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കായി കാത്തിരിക്കുമ്പോള്‍, ഹൃദയം വീണ്ടെടുക്കാന്‍ സഹായിക്കുന്നതിന് അല്ലെങ്കില്‍ മാറ്റിവയ്ക്കല്‍ ഒരു ഓപ്ഷനല്ലെങ്കില്‍ ശാശ്വത പരിഹാരമായി ഇത് ഉപയോഗിക്കാം.

ഹൃദയത്തിന്റെ പ്രധാന പമ്പിംഗ് അറയായ ഇടത് വെന്‍ട്രിക്കിളിന്റെ രക്തം പമ്പ് ചെയ്യുന്ന പ്രവര്‍ത്തനത്തെ ഉപകരണങ്ങള്‍ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നു. അവര്‍ ആ നേര്‍ത്ത അറയില്‍ നിന്ന് രക്തപ്രവാഹം വഴിതിരിച്ചുവിടുകയും അത് രക്തപ്രവാഹത്തിലേക്ക് നയിക്കുകയും ശരീരത്തിന്റെ മറ്റ് ഭാഗങ്ങളിലേക്ക് ഒഴുകുകയും ചെയ്യുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, അപൂര്‍വ സന്ദര്‍ഭങ്ങളില്‍, ഉപകരണങ്ങളുടെ ഒരു പ്രത്യേക പ്രദേശത്ത് കെട്ടിപ്പടുക്കുന്ന ‘ബയോളജിക്കല്‍ മെറ്റീരിയലില്‍’ നിന്ന് ഒരു തരം കട്ട ഉണ്ടാകാം. അത് ഈ ഉപകരണത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തും. അതിനാല്‍ ഇത് ഹൃദയത്തെ രക്തം പമ്പ് ചെയ്യാന്‍ സഹായിക്കുന്നതില്‍ ഫലപ്രദമല്ലെന്ന് എഫ്ഡിഎ വിശദീകരിച്ചു.

ഇത് കുറഞ്ഞ രക്തപ്രവാഹത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്ന മുന്നറിയിപ്പുകള്‍ ട്രിഗര്‍ ചെയ്യുകയും ഹൃദയത്തെ ശരിയായി സഹായിക്കാനുള്ള ഉപകരണത്തിന്റെ കഴിവിനെ ബാധിക്കുകയും ചെയ്യും. ജൈവ വസ്തുക്കളുടെ ശേഖരണം സാധാരണയായി രണ്ട് വര്‍ഷമോ അതില്‍ കൂടുതലോ സംഭവിക്കുന്നു. ഏറ്റവും മോശം സന്ദര്‍ഭങ്ങളില്‍, ഇത്തരത്തിലുള്ള തടസ്സം മറ്റ് പരിക്കിലേക്കോ മരണത്തിലേക്കോ നയിച്ചേക്കാമെന്നും ഏജന്‍സി വ്യക്തമാക്കുന്നു.

എഫ്ഡിഎയുടെ നിര്‍ദേശം അനുസരിച്ച് ഫെബ്രുവരി 19-ന് തൊറാടെക് (Thoratec) എല്ലാ ഉപഭോക്താക്കള്‍ക്കും അടിയന്തിര മെഡിക്കല്‍ ഉപകരണ തിരുത്തല്‍ കത്ത് അയച്ചു. ഇത് കാര്യമായ ഒഴുക്ക് തടസ്സപ്പെടുന്നു എന്നതിന്റെ ആദ്യ ലക്ഷണമായതിനാല്‍ ഉപകരണങ്ങളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിട്ടുള്ള ലോ ഫ്‌ളോ നിര്‍ദേശങ്ങള്‍ ശ്രദ്ധിക്കാന്‍ അവരോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു.