ഡോ. ജോര്‍ജ് എം. കാക്കനാട്
ഹ്യൂസ്റ്റണ്‍: വിവാദ വാക്സിന് ഫാക്ടറിയില്‍ നടന്നത് നേരായ കാര്യങ്ങളല്ലെന്ന് എഫ്ഡിഎ കണ്ടെത്തല്‍. ബാള്‍ട്ടിമോറിലായിരുന്നു അടിയന്തിരമായി വാക്സിന് ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനു വേണ്ടി ഫാക്ടറി ഫെഡറല്‍ ആരോഗ്യവകുപ്പ് കണ്ടെത്തിയത്. ഇവിടെ ഉത്പാദിപ്പിച്ചിരുന്ന ആസ്ട്രാസെനിക്ക വാക്സിന് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം നല്‍കാഞ്ഞതിനെ തുടര്‍ന്ന് ഉത്പാദനം നിര്‍ത്തിവച്ച സാഹചര്യത്തിലായിരുന്നു ഇത്. എന്നാല്‍, അതേസമയത്ത് തന്നെ ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് അംഗീകാരം ലഭിക്കുകയും അടിയന്തരമായി ഉത്പാദനം ആരംഭിക്കാന്‍ ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടം നിര്‍ദ്ദേശം നല്‍കുകയും ചെയ്തു. എന്നാല്‍, ആ സമയത്ത് ആസ്ട്രാസെനിക്കയുടെ ഉത്പാദനപ്രതീക്ഷയിലായിരുന്നു കരാര്‍ ഏറ്റെടുത്ത കമ്പനി. ഇതോടെ, ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് നിര്‍മ്മാണത്തിനു വേണ്ടി മാറിക്കൊടുക്കേണ്ട ഗതികേടില്‍ മാലിന്യങ്ങള്‍ നീക്കം ചെയ്തതില്‍ വീഴ്ച വരുത്തിയെന്നാണ് ഇപ്പോള്‍ എഫ്ഡിഎ കണ്ടെത്തിയിരിക്കുന്നത്. ഈ സാഹചര്യത്തില്‍ ബയോജെന്‍ എന്ന ഈ ഫാക്ടറിക്ക് മേലില്‍ വാക്സിന് നിര്‍മ്മാണത്തിന് അംഗീകാരം കൊടുക്കുമോയെന്ന കാര്യവും സംശയത്തിലാണ്.
ജോണ്‍സണ്‍ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സിന്റെ 75 ദശലക്ഷം ഡോസുകളാണ് ഉപയോഗശൂന്യമായത്. ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ ഫാക്ടറിയിലെ വാക്‌സിനേഷന്‍ ചേരുവകള്‍ക്കുള്ള തയ്യാറെടുപ്പ് സ്ഥലം അടയ്ക്കുന്നതില്‍ ആഴ്ചകളോളം കരാര്‍ എടുത്ത ബയോജെന്‍ പരാജയപ്പെട്ടുവെന്നും പ്രദേശത്ത് ഉല്‍പാദന മാലിന്യങ്ങള്‍ വലിച്ചെറിയാന്‍ അനുവദിച്ചതായും ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ഒരു മെമ്മോറാണ്ടത്തില്‍ അറിയിച്ചു. പ്ലാന്റിന്റെ പ്രവര്‍ത്തനങ്ങള്‍ വിശകലനം ചെയ്യുന്നു. ഇവിടെ തുടര്‍ന്ന് വാക്സിന് നിര്‍മ്മാണം നടത്തണമോയെന്നു പിന്നീട് തീരുമാനിക്കും. ഇവിടെ സ്റ്റോക്ക് ചെയ്തിരുന്ന ആസ്ട്രാസെനിക്ക വാക്സിന് നശിപ്പിക്കാനും തീരുമാനമായിട്ടുണ്ട്. നിരവധി രാജ്യങ്ങള്‍ക്കു വേണ്ടി നല്‍കാമെന്ന് കരുതിയിരുന്ന വാക്‌സിനാണ് ആര്‍ക്കും ഉപയോഗിക്കാനാവാതെ വിധം നശിപ്പിക്കപ്പെട്ടത്.
വെള്ളിയാഴ്ച വൈകി എഫ്ഡിഎ ഏജന്‍സിയുടെ വെബ്‌സൈറ്റില്‍ പോസ്റ്റുചെയ്ത മെമ്മോയില്‍, ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ ഫാക്ടറിയില്‍ ഉല്‍പാദിപ്പിക്കുന്ന പതിനായിരക്കണക്കിന് ഡോസ് ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സന്റെ വാക്സിന് ഉപേക്ഷിക്കണമെന്ന് വിശദീകരണം നല്‍കി. 60 ദശലക്ഷം ഡോസിന് തുല്യമായ തുക നല്‍കണമെന്ന് ജോണ്‍സണും ആവശ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സന്റെ സബ് കോണ്‍ട്രാക്ടറും ദീര്‍ഘകാല സര്‍ക്കാര്‍ കരാറുകാരനുമാണ് എമര്‍ജന്റ് ബയോ സൊല്യൂഷന്‍സ്. തെക്കുകിഴക്കന്‍ ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ പ്ലാന്റിലെ മലിനീകരണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകള്‍ കാരണം 75 ദശലക്ഷം ഉപയോഗിക്കാന്‍ കഴിയാത്ത ഡോസുകളുടെ നശിപ്പിക്കുന്നതിലേക്ക് കാര്യങ്ങള്‍ എത്തിച്ചു. കഴിഞ്ഞ രണ്ട് മാസമായി വാക്സിന് നിര്‍മ്മാണ ഫാക്ടറി അടച്ചുപൂട്ടിയിരിക്കുകയാണ്. അതേസമയം നിരവധി ഡോസുകള്‍ നശിപ്പിച്ചതിന്റെ മലിനീകരണ കാരണവും പുറത്തുവരാനുണ്ട്. ഇത് റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ നിര്‍ണ്ണയിക്കുന്നതേയുള്ളു, ഇത് വീണ്ടും തുറക്കുന്നത് സുരക്ഷിതമാണോ, കുറഞ്ഞത് 170 ദശലക്ഷം ഡോസ് വാക്സിന് തുല്യമായ എന്തുചെയ്യണം? എന്നീ കാര്യങ്ങളെക്കുറിച്ചും വിശദീകരണം വരേണ്ടതുണ്ട്.
ഡോസ് സുരക്ഷിതമല്ലാത്തതോ ഫലപ്രദമല്ലാത്തതോ ആയേക്കാവുന്ന ക്രോസ്മലിനീകരണം തടയുന്നതിനായി ജോണ്‍സണും അസ്ട്രാസെനെക്കയും വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത വാക്‌സിനുകള്‍ തൊഴിലാളികള്‍ നിര്‍മ്മിച്ച മേഖലകളെ ശരിയായി വേര്‍തിരിക്കുന്നതില്‍ എമര്‍ജന്റ് പരാജയപ്പെട്ടുവെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ മെമ്മോ പറയുന്നു. നവംബറില്‍ എമര്‍ജന്റ് ആദ്യമായി ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് ഉത്പാദിപ്പിക്കാന്‍ തുടങ്ങിയപ്പോള്‍, പ്ലാന്റിലെ തൊഴിലാളികള്‍ രണ്ട് വാക്‌സിനുകള്‍ പ്രത്യേക പ്രദേശങ്ങളില്‍ നിര്‍മ്മിക്കാന്‍ ഉപയോഗിച്ച ചേരുവകള്‍ കൈകാര്യം ചെയ്തിരുന്നു. ഫാക്ടറി ഡിസംബറില്‍ സമ്പൂര്‍ണ്ണ ഉത്പാദനം ആരംഭിച്ചതോടെ, തൊഴിലാളികള്‍ ഒരു സാധാരണ വെയര്‍ഹൗസിലെ രണ്ട് വാക്‌സിനുകള്‍ക്കുമുള്ള വസ്തുക്കള്‍ ഒരേസമയം കൈകാര്യം ചെയ്യാന്‍ തുടങ്ങി. ഉല്‍പാദനം അതിവേഗത്തിലാക്കിയതോടെ, കൂടുതല്‍ മാലിന്യങ്ങള്‍ സൃഷ്ടിച്ചു. എഫ്.ഡി.എയുടെ റിപ്പോര്‍ട്ടും പ്ലാന്റിന്റെ നടപടിക്രമങ്ങള്‍ പരിചയമുള്ള മുന്‍ എമര്‍ജന്റ് തൊഴിലാളികളുമായുള്ള അഭിമുഖങ്ങളും വിരല്‍ചൂണ്ടുന്നത് ഈ അതിവേഗ നിര്‍മ്മാണപ്രക്രിയ തന്നെയാണ്.
ആസ്ട്രാസെനെക്ക വാക്സിന് നിര്‍മ്മിക്കാന്‍ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പ്രധാന ചേരുവ ഉപയോഗിച്ച് ഒരു കൂട്ടം ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് മലിനമായിട്ടുണ്ടെന്ന് മാര്‍ച്ചില്‍ എമര്‍ജന്റ് കണ്ടെത്തിയിരുന്നു. 15 ദശലക്ഷം ഡോസിന് തുല്യമായ ബാച്ച് മുഴുവന്‍ ഉപേക്ഷിച്ചതായി എമര്‍ജന്റ് പറഞ്ഞു. വെള്ളിയാഴ്ച, എഫ്ഡിഎ അധികമായി 60 ദശലക്ഷം ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ഡോസുകള്‍ ഉപയോഗിക്കരുതെന്ന് തീരുമാനിച്ചു. 10 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവും യുഎസിലെ വിതരണത്തിനും കയറ്റുമതിക്കും അനുയോജ്യമാണെന്ന് പരിഗണിക്കുന്നതായി ഏജന്‍സി അറിയിച്ചു. എമര്‍ജന്റും ജോണ്‍സണും ഈ ഡോസുകളുടെ ക്ലിയറന്‍സ് രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
മാര്‍ച്ചില്‍ കണ്ടെത്തിയ മലിനീകരണം മിക്കവാറും ആസ്ട്രാസെനെക്കയുടെ ഉത്പാദന മേഖലയില്‍ നിന്ന് മാലിന്യങ്ങള്‍ നീക്കംചെയ്യുമ്പോഴാണ് ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് ഉപയോഗത്തിനായി തയ്യാറാക്കിയ ബയോ റിയാക്ടര്‍ വസ്തുക്കള്‍ കളങ്കപ്പെടുത്തിയതെന്ന് മെമ്മോയില്‍ പറയുന്നു. നശിപ്പിക്കേണ്ട 15 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ കൂടാതെ, 60 ദശലക്ഷം അധികമായി ഉപേക്ഷിക്കപ്പെടണം, കാരണം അവ നിര്‍മ്മിക്കുന്നതില്‍ സമാനമായ അപര്യാപ്തമായ നടപടിക്രമങ്ങള്‍ ഉപയോഗിച്ചിരുന്നുവെന്നും പരിശോധനയില്‍ മലിനീകരണത്തിന്റെ തെളിവുകള്‍ കണ്ടേക്കാമെന്നും പറഞ്ഞു. കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള മലിനീകരണം പോലും ‘വാക്‌സിനുകളുടെ സുരക്ഷയെയും ഫലപ്രാപ്തിയെയും ബാധിക്കും’, മെമ്മോയില്‍ പറയുന്നു.
പ്ലാന്റ് നല്ല ഉല്‍പാദന രീതികള്‍ പൂര്‍ണ്ണമായി പാലിച്ചില്ലെങ്കിലും, കോവിഡ് 19 പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തിരാവസ്ഥ ചൂണ്ടിക്കാട്ടി 10 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ നശിപ്പിക്കാന്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ തീരുമാനിച്ചു. മലിനമായ ബാച്ച് കണ്ടെത്തുന്നതിനുമുമ്പ് എമര്‍ജന്റിന്റെ പ്രവര്‍ത്തനങ്ങളെക്കുറിച്ച് റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ക്ക് ആശങ്കയുണ്ടെന്നും ഏജന്‍സി അടിവരയിട്ടു. ഉപകരണങ്ങളും സപ്ലൈകളും നിറഞ്ഞ ഉല്‍പാദന മേഖലകള്‍, ഗുണനിലവാര ഉറപ്പിന് വേണ്ടത്ര പിന്തുണ, മെറ്റീരിയലുകളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഒഴുക്ക് മെച്ചപ്പെടുത്തേണ്ടതിന്റെ ആവശ്യകത എന്നിവയും പ്രശ്‌നമാകും. ഫെബ്രുവരി ആദ്യം നടന്ന ഒരു ഫോളോഅപ്പ് സന്ദര്‍ശന വേളയില്‍, ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ എണ്ണവും പുതിയ ജോലിക്കാരും, ഉല്‍പ്പാദന നടപടിക്രമങ്ങള്‍ പാലിക്കുന്നതില്‍ കൂടുതല്‍ സ്ഥിരത ആവശ്യപ്പെടുന്നതും എഫ്ഡിഎ ഇന്‍സ്‌പെക്ടര്‍മാരെ അസ്വസ്ഥരാക്കി, മെമ്മോയില്‍ പറയുന്നു. ഈ ഏപ്രിലില്‍ ഏകദേശം 200 മില്യണ്‍ ഡോളര്‍ വരുമായിരുന്നു തുക അടിയന്തര പ്രതിമാസ ഫീസ് അടയ്ക്കാന്‍ 2020 മെയ് മാസത്തില്‍ സര്‍ക്കാര്‍ സമ്മതിച്ചു. ഏപ്രില്‍ മുതല്‍ ആസ്ട്രാസെനെക്ക വാക്സിന് ഉല്‍പാദിപ്പിക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എമര്‍ജന്റ് ഫീസ് ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടം നല്‍കുന്നില്ലെന്ന് ഒരു ഫെഡറല്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥന്‍ പറഞ്ഞു.
മലിനീകരണം കണ്ടെത്തിയ ശേഷം, ഫെഡറല്‍ അധികൃതര്‍ എമര്‍ജന്റിനെ അതിന്റെ ഉത്തരവാദിത്തത്തില്‍ നിന്ന് ഒഴിവാക്കി. ഫാക്ടറി വീണ്ടും തുറക്കാന്‍ അനുവദിക്കുമ്പോള്‍, എമര്‍ജന്റ് ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സിന് മാത്രമേ നിര്‍മ്മിക്കുകയുള്ളൂ. അതും ജോണ്‍സന്റെ നേരിട്ടുള്ള മേല്‍നോട്ടത്തില്‍ മാത്രം. ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ പ്ലാന്റിന് പ്രവര്‍ത്തനം പുനരാരംഭിക്കാന്‍ കഴിയുമോ എന്ന തീരുമാനം ഏതാനും ആഴ്ചകള്‍ക്കുള്ളില്‍ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
