ഡോ. ജോര്‍ജ് എം. കാക്കനാട്

ഹ്യൂസ്റ്റണ്‍: കോവിഡ് വാക്‌സിനേഷനു വേണ്ടി ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സണ്‍ നിര്‍മ്മിച്ച 60 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ ഉപയോഗശൂന്യമായി. വാക്‌സിനേഷനു വേണ്ടി പ്രാര്‍ത്ഥനയോടെ കാത്തിരിക്കുന്ന നൂറു കണക്കിനു രാജ്യങ്ങള്‍ ഉള്ളപ്പോഴാണ് ഉപയോഗശൂന്യമായ നിലയില്‍ ഈ വാക്‌സിന്‍ നശിപ്പിക്കേണ്ടി വരുന്നത്. പ്രശ്‌നമാധിതമായ ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ ഫാക്ടറിയില്‍ ഉല്‍പാദിപ്പിച്ചതാണിത്. ഇത് ഉപയോഗിക്കാന്‍ കഴിയുമോയെന്ന പരിശോധനയിലായിരുന്നു എഫ്ഡിഎ. എന്നാല്‍, 60 ദശലക്ഷം ഡോസ് വാക്‌സിനുകള്‍ മലിനീകരണം സംഭവിച്ചുവെന്നു ഇതിനെത്തുടര്‍ന്ന് ഉപയോഗിക്കാന്‍ കഴിയില്ലെന്നും ഫെഡറല്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാരും ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സണ്‍ വക്താക്കളും വെളിപ്പെടുത്തിയെന്നാണ് റിപ്പോര്‍ട്ട്.

ഈ പായ്ക്കുകളില്‍ നിന്നും അമേരിക്കയില്‍ ഏകദേശം 10 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ വിതരണം ചെയ്യാനോ മറ്റ് രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്ക്കാനോ ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ പദ്ധതിയിട്ടിരുന്നു. ഇവയെല്ലാം ഇനി നശിപ്പിക്കേണ്ടി വരും. ഇനി ഇതെന്നു നിര്‍മ്മിച്ചെടുക്കാന്‍ കഴിയുമെന്നു റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ക്ക് ഉറപ്പ് നല്‍കാന്‍ കഴിയില്ലെന്നും കമ്പനി പറയുന്നു. പ്ലാന്റ് പ്രവര്‍ത്തിക്കുന്ന കമ്പനിയായ എമര്‍ജന്റ് ബയോ സൊല്യൂഷന്‍സ് നല്ല ഉല്‍പാദന രീതികള്‍ പിന്തുടര്‍ന്നുവെങ്കിലും ഇത്രയധികം ഡോസുകള്‍ മലിനപ്പെട്ടത് വലിയ വിവാദത്തിന് വഴിതെളിച്ചേക്കും. റെഗുലേറ്ററി ആശങ്കകള്‍ കാരണം രണ്ട് മാസമായി അടച്ചിട്ടിരിക്കുന്ന ഫാക്ടറി വീണ്ടും തുറക്കാന്‍ എമര്‍ജന്റിന് കഴിയുമോ എന്ന് ഏജന്‍സി ഇതുവരെ തീരുമാനിച്ചിട്ടില്ല.

അമേരിക്കന്‍ ഐക്യനാടുകളില്‍ ഇതുവരെ നല്‍കിയിരുന്ന ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ഡോസുകള്‍ നെതര്‍ലാന്‍ഡിലെ സ്ഥാപനത്തിന്റെ പ്ലാന്റിലാണ് നിര്‍മ്മിച്ചത്. അവ നിര്‍മ്മിച്ചത് എമര്‍ജന്റ് ആയിരുന്നില്ല. ആഴ്ചകളായി എഫ്.ഡി.എ. ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ ഫാക്ടറിയില്‍ നിര്‍മ്മിച്ച രണ്ട് വാക്‌സിനുകള്‍ ഉള്‍പ്പെടുന്ന ഒരു വലിയ ഉല്‍പാദന അപകടം കണ്ടെത്തിയതിനെത്തുടര്‍ന്ന് കുറഞ്ഞത് 170 ദശലക്ഷം ഡോസ് വാക്‌സിന്‍ എന്തുചെയ്യണമെന്ന് മനസിലാക്കാന്‍ ശ്രമിക്കുകയായിരുന്നു. മാര്‍ച്ചില്‍ എമര്‍ജന്റ് ഈ പ്രതിസന്ധി കണ്ടെത്തിയതിനെത്തുടര്‍ന്ന് 100 ദശലക്ഷത്തിലധികം ജോണ്‍സന്റെ ഡോസുകളും 70 ദശലക്ഷം അസ്ട്രാസെനെക്ക ഡോസുകളുടെയും വിതരണം നിര്‍ത്തിവച്ചു. ഈ ആസ്ട്രാസെനിക്ക വാക്‌സിനാണ് ഇന്ത്യയടക്കമുള്ള രാജ്യങ്ങള്‍ക്കു വിതരണം ചെയ്യാനായി യുഎസ് ഉദ്ദേശിച്ചിരുന്നത്. ആസ്ട്രാസെനെക്ക ഉത്പാദിപ്പിക്കാന്‍ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു പ്രധാന ഘടകത്തെ ജോണ്‍സന്‍ & ജോണ്‍സന്റെ വാക്‌സിന്റെ തൊഴിലാളികള്‍ മലിനമാക്കിയെന്ന് മാര്‍ച്ചില്‍ കണ്ടെത്തിയിരുന്നു. ഇതിനെത്തുടര്‍ന്ന് ഉത്പാദനം താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്താന്‍ ഫെഡറല്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ ഉത്തരവിട്ടിരുന്നു. ഇതോടെ, ആസ്ട്രാസെനെക്കയുടെ വാക്‌സിന്‍ നിര്‍മ്മിക്കാനുള്ള ഉത്തരവാദിത്തം എമര്‍ജന്റില്‍ നിന്ന് നീക്കി, അവിടെ വാക്‌സിന്‍ നിര്‍മ്മിക്കുന്നതില്‍ നേരിട്ട് നിയന്ത്രണം ഏര്‍പ്പെടുത്താന്‍ ജോണ്‍സണും നിര്‍ദ്ദേശിച്ചു.

ജോണ്‍സന്റെ വാക്‌സിന്‍ ഒരിക്കല്‍ രാജ്യത്തിന്റെ വാക്‌സിന്‍ സ്‌റ്റോക്കിലെ ഗെയിം മാറ്റുന്നയാളായി കണക്കാക്കപ്പെട്ടിരുന്നു, കാരണം ഇതിന് ഒരു ഷോട്ട് മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ, മാത്രമല്ല ദുര്‍ബലരായ കമ്മ്യൂണിറ്റികളില്‍ ഇത് ഉപയോഗപ്രദമായിരുന്നു. എന്നാല്‍ ഫെഡറല്‍ അംഗീകാരമുള്ള മറ്റ് രണ്ട് വാക്‌സിന്‍ ഡെവലപ്പര്‍മാരായ ഫൈസര്‍ബയോടെക്, മോഡേണ എന്നിവയില്‍ നിന്ന് വാക്‌സിനുകള്‍ ഫെഡറല്‍ ഗവണ്‍മെന്റിന് ഇപ്പോള്‍ ധാരാളം സ്‌റ്റോക്ക് ഉണ്ട്, ഇനി മുതല്‍ ജോണ്‍സന്റെ വിതരണം ആവശ്യമില്ല. അതു കൊണ്ടു തന്നെ ഇപ്പോഴത്തെ വാര്‍ത്ത ഒരു തരത്തിലും യുഎസ് വാക്‌സിനേഷനെ ബാധിക്കുകയില്ല. എന്നാല്‍ 60 ദശലക്ഷം ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ഡോസുകളുടെ നഷ്ടം, പകര്‍ച്ചവ്യാധിയുടെ പിടിയിലായ മറ്റ് രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് വാക്‌സിനുകള്‍ വിതരണം ചെയ്യാനുള്ള ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടത്തിന്റെ പദ്ധതിയെ മങ്ങലേല്‍പ്പിക്കുന്നു. ജോണ്‍സന്റെയും അസ്ട്രാസെനെക്കയുടെയും ഡോസുകള്‍ പങ്കിടുന്നത് ഭരണകൂടം കണക്കാക്കിയിരുന്നുവെങ്കിലും എഫ്.ഡി.എ. അവലോകനം പൂര്‍ത്തിയായതോടെ ഇക്കാര്യത്തില്‍ ഉറച്ച തീരുമാനമെടുക്കുകയായിരുന്നു.

ഈ ആഴ്ച നടന്ന ഗ്രൂപ്പ് 7 ഉച്ചകോടിക്ക് ബ്രിട്ടനിലെത്തിയ ശേഷം, സംഭാവനയ്ക്കായി മറ്റൊരു ഉറവിടം കണ്ടെത്തിയതായി പ്രസിഡന്റ് ബൈഡന്‍ പ്രഖ്യാപിച്ചു. അടുത്ത വര്‍ഷത്തില്‍ താഴ്ന്ന, ഇടത്തരം വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങള്‍ക്ക് സംഭാവന നല്‍കുന്നതിനായി 500 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ വില്‍ക്കാന്‍ ഫിസര്‍ബയോ ടെക് സമ്മതിച്ചിട്ടുണ്ട്. പകര്‍ച്ചവ്യാധി ഇല്ലാതാക്കാന്‍ ആഗോളതലത്തില്‍ 11 ബില്ല്യണ്‍ ഡോസുകള്‍ ആവശ്യമാണെന്ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടന കണക്കാക്കുന്നു. സ്ഥാപനത്തെ ഒരു സബ് കോണ്‍ട്രാക്ടറായി നിയമിച്ച എമര്‍ജന്റ്, ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ എന്നിവരെ നിരാശപ്പെടുത്തുന്ന വാര്‍ത്തയാണ് ഇപ്പോഴത്തെ എഫ്ഡിഎ യുടെ നടപടി. ഇന്‍സ്‌പെക്ടര്‍മാര്‍ ഇപ്പോഴും പ്ലാന്റ് അവലോകനം ചെയ്യുകയാണ്, ഈ മാസം അവസാനം വരെ കമ്പനിക്ക് ഇത് വീണ്ടും തുറക്കാന്‍ കഴിയുമോ എന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നില്ല. കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സിനുകള്‍ നിര്‍മ്മിക്കുന്നതിന് ഫെഡറല്‍ സര്‍ക്കാര്‍ കോടിക്കണക്കിന് ഡോളര്‍ നല്‍കിയ കമ്പനി ഉല്‍പാദന മാനദണ്ഡങ്ങള്‍ പാലിക്കുന്നുണ്ടോയെന്നും റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ സംശയം ഉന്നയിക്കുന്നു.

അടിയന്തിര അംഗീകാരത്തിന് കീഴിലുള്ള ഒരു ഉല്‍പ്പന്നത്തിന് 10 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ ഒരു മുന്നറിയിപ്പോടെ അമേരിക്കയിലോ വിദേശത്തോ ഉപയോഗിക്കാന്‍ അനുവദിക്കാനുള്ള ഏജന്‍സിയുടെ പദ്ധതി അസാധാരണമാണെന്ന് വിദഗ്ധര്‍ പറഞ്ഞു. മരുന്നുകള്‍ മോശമാണെങ്കില്‍, റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ക്ക് നടപടി സ്വീകരിക്കാനുള്ള വിവേചനാധികാരമുണ്ട്. ഒരു പ്രസ്താവനയില്‍, എ.ഉ.അ. തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ‘ഫെസിലിറ്റി റെക്കോര്‍ഡുകളെക്കുറിച്ചും നിര്‍മ്മാതാവ് നടത്തിയ ഗുണനിലവാര പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങളെക്കുറിച്ചും സമഗ്രമായ അവലോകനം നടത്തി’ എന്ന് പറഞ്ഞു. നിലവിലുള്ള പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തരാവസ്ഥയെയും ഇത് പരിഗണിച്ചു. ബാള്‍ട്ടിമോര്‍ പ്ലാന്റില്‍ ജോണ്‍സന്‍ & ജോണ്‍സണ്‍, എമര്‍ജന്റ് എന്നിവരുമായി ‘പ്രശ്‌നങ്ങളിലൂടെ പ്രവര്‍ത്തിക്കുന്നത്’ തുടരുകയാണെന്ന് ഏജന്‍സി അറിയിച്ചു. പ്ലാന്റില്‍ ഉല്‍പാദിപ്പിക്കുന്ന ബാച്ചുകളെക്കുറിച്ച് ഏജന്‍സി വിപുലമായ അവലോകനം നടത്തിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ ടോപ്പ് വാക്‌സിന്‍ റെഗുലേറ്റര്‍ ഡോ. പീറ്റര്‍ മാര്‍ക്ക്‌സ് പ്രസ്താവനയില്‍ പറഞ്ഞു. ഏജന്‍സിയുടെ തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ച് പ്രതികരിക്കാന്‍ ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍, എമര്‍ജന്റ് എന്നിവരില്‍ നിന്നുള്ള പ്രതിനിധികള്‍ വിസമ്മതിച്ചു.