അടുത്ത നാല് മുതല് ആറ് ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളില് ഭാരത് ബയോടെക്കിന്റെ കോവിഡ് -19 വാക്സിന് കോവാക്സിന് അടിയന്തര ഉപയോഗ പട്ടികയില് (ഇയുഎല്) ഉള്പ്പെടുത്തണമോ എന്ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) ആലോചിക്കുമെന്ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ മുഖ്യ ശാസ്ത്രജ്ഞന് സൗമ്യ സ്വാമിനാഥന് പറഞ്ഞു.
സെന്റര് ഫോര് സയന്സ് ആന്ഡ് എന്വയോണ്മെന്റ് (സിഎസ്ഇ) വെള്ളിയാഴ്ച നടത്തിയ ഒരു വെബിനറില് ലോകാരോഗ്യ സംഘടന കോവാക്സിന് അവലോകനം ചെയ്യുന്നുണ്ടെന്നും അതിന്റെ നിര്മ്മാതാവ് ഭാരത് ബയോടെക് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ പോര്ട്ടലില് എല്ലാ ഡാറ്റയും അപ്ലോഡ് ചെയ്യുന്നുവെന്നും അവര് പറഞ്ഞു.
ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ മാര്ഗ്ഗനിര്ദ്ദേശങ്ങള് അനുസരിച്ച്, ഒരു പാന്ഡെമിക് പോലുള്ള പൊതുജനാരോഗ്യ അത്യാഹിതങ്ങളില് പുതിയ ഉല്പ്പന്നങ്ങള് അംഗീകരിക്കാനും ഉപയോഗിക്കാനും കഴിയുന്ന പ്രക്രിയയെ കാര്യക്ഷമമാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രക്രിയയാണ് എമര്ജന്സി യൂസ് ലിസ്റ്റിംഗ് (ഇയുഎല്).
‘ഇയുഎല്ലിനും വാക്സിനുകളുടെ പ്രീ-ക്വാളിഫിക്കേഷനുമായി ഒരു പ്രക്രിയ പിന്തുടരേണ്ടതുണ്ട്, അതില് ഒരു കമ്ബനി മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങള് പൂര്ത്തിയാക്കി മുഴുവന് വിവരങ്ങളും ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒയുടെ റെഗുലേറ്ററി ഡിപ്പാര്ട്ട്മെന്റിന് സമര്പ്പിക്കണം, അത് ഒരു വിദഗ്ദ്ധ ഉപദേശക സംഘം പരിശോധിക്കുന്നു,’ സ്വാമിനാഥന് വിശദീകരിച്ചു.
സുരക്ഷയും കാര്യക്ഷമതയും ഉല്പാദന നിലവാരവും ഉള്ക്കൊള്ളുന്ന ഡാറ്റയുടെ സമ്ബൂര്ണ്ണത നല്കുന്നു. അതിനാല്, ഭാരത് ബയോടെക് ഇതിനകം തന്നെ ഡാറ്റ സമര്പ്പിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും നാല് മുതല് ആറ് ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളില് ഇത് ഉള്പ്പെടുത്തുന്നത് സംബന്ധിച്ച് തീരുമാനമുണ്ടാകുമെന്നും ഞാന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
നിലവില്, ഫൈസര് / ബയോ ടെക്, അസ്ട്രാസെനെക്ക-എസ്കെ ബയോ / സെറം ഇന്സ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യ, ആസ്ട്രാസെനെക ഇയു, ജാന്സെന്, മോഡേണ, സിനോഫാര്ം എന്നിവ അടിയന്തര ഉപയോഗത്തിനായി ലോകാരോഗ്യസംഘടന അംഗീകാരം നല്കി.
നിലവില് ഞങ്ങള്ക്ക് ആറ് വാക്സിനുകള് EUL ഉപയോഗിച്ച് അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഞങ്ങളുടെ സ്ട്രാറ്റജിക് അഡ്വൈസറി ഗ്രൂപ്പ് ഓഫ് എക്സ്പെര്ട്ടിന്റെ (SAGE) ശുപാര്ശകളും ഉണ്ട്. ഞങ്ങള് കോവാക്സിന് നോക്കുന്നത് തുടരുന്നു. ഭാരത് ബയോടെക് ഇപ്പോള് അവരുടെ ഡാറ്റ ഞങ്ങളുടെ പോര്ട്ടലില് അപ്ലോഡ് ചെയ്യാന് തുടങ്ങി, അടുത്ത വാക്സിന് അതാണ് ഞങ്ങളുടെ വിദഗ്ധ സമിതി അവലോകനം ചെയ്യുന്നത്, ‘സൗമ്യ സ്വാമിനാഥന് പറഞ്ഞു.
നിലവില് 105 വാക്സിന് കാന്ഡിഡേറ്റുകളാണ് ക്ലിനിക്കല് വിലയിരുത്തലില് ഉള്ളത്, ഇതില് 27 പേര് മൂന്നാം അല്ലെങ്കില് നാലാം ഘട്ടത്തിലാണ്. മറ്റൊരു 184 കാന്ഡിഡേറ്റുകള് പ്രാഥമിക വിലയിരുത്തലിലാണ്. മിക്ക വാക്സിനുകളും രണ്ട്-ഡോസ് ഷെഡ്യൂള് ഉപയോഗിച്ചാണ് രൂപകല്പ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്.
