ഡോ. ജോര്‍ജ് എം.കാക്കനാട്
ഹ്യൂസ്റ്റണ്‍: നാലാമത്തെ കോവിഡ് വാക്‌സിനായി നൊവാവാക്‌സ് എത്തുന്നു. യുഎസ് ട്രയലില്‍ ഏകദേശം 90 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി നിരക്ക് കണ്ടെത്തി. അമേരിക്കന്‍ ഗവണ്‍മെന്റിന്റെ പിന്തുണയില്‍ നിന്ന് പ്രചോദനം ഉള്‍ക്കൊണ്ട ഒരു ചെറിയ അമേരിക്കന്‍ കമ്പനിയായ നോവാവാക്‌സ് തിങ്കളാഴ്ച അമേരിക്കയിലും മെക്‌സിക്കോയിലും കോവിഡ് 19 വാക്‌സിന്‍ നടത്തിയ ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണത്തിന്റെ ഫലങ്ങള്‍ പ്രഖ്യാപിച്ചു. നൊവാവാക്‌സിന്റെ രണ്ട് ഷോട്ട് കുത്തിവയ്പ്പ് കൊറോണ വൈറസിനെതിരെ ശക്തമായ സംരക്ഷണം നല്‍കുന്നുവെന്ന് കണ്ടെത്തി. 29,960 പേരുടെ ട്രയലില്‍, വാക്‌സിന്‍ മൊത്തത്തില്‍ 90.4 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി പ്രകടമാക്കി, ഫൈസര്‍ബയോ ടെക്കും മോഡേണയും നടത്തിയ വാക്‌സിനുകള്‍ക്ക് തുല്യമാണിത്. ജോണ്‍സന്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ ഒറ്റഷോട്ട് വാക്‌സിനേക്കാള്‍ ഉയര്‍ന്ന പ്രകടനമാണ് ഇത് കാഴ്ചവെക്കുന്നത്. മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ രോഗങ്ങള്‍ തടയുന്നതില്‍ നോവവാക്‌സ് വാക്‌സിന്‍ 100 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു.
ശ്രദ്ധേയമായ ഈ ഫലങ്ങള്‍ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, യുഎസിലെ ഈ വാക്‌സിന്റെ ഭാവി അനിശ്ചിതത്വത്തിലാണ്, മാത്രമല്ല ഇത് മറ്റ് രാജ്യങ്ങളില്‍ കൂടുതല്‍ ആവശ്യമായി വരാം. സെപ്റ്റംബര്‍ അവസാനം വരെ ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനില്‍ നിന്ന് അടിയന്തര അംഗീകാരം തേടാനിടയില്ലെന്ന് നോവവാക്‌സ് പറയുന്നു. മറ്റ് മൂന്ന് അംഗീകൃത വാക്‌സിനുകള്‍ ധാരാളമായി വിതരണം ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, ഒരു മുഴുവന്‍ ലൈസന്‍സിനായി അപേക്ഷിക്കാന്‍ ഏജന്‍സി നോവാവാക്‌സിനോട് പറഞ്ഞേക്കാം. എന്നാല്‍, ഈ പ്രക്രിയയ്ക്ക് നിരവധി അധിക മാസങ്ങള്‍ വേണ്ടിവരും. അതു കൊണ്ടു തന്നെ യുഎസിനു പുറത്ത് മറ്റ് ഏതെങ്കിലുമൊരു രാജ്യത്ത് അംഗീകാരം നേടാനാണ് നൊവാവാക്‌സിന്റെ ശ്രമം. ഇക്കാര്യത്തില്‍ കമ്പനിയുടെ ചീഫ് എക്‌സിക്യൂട്ടീവ് സ്റ്റാന്‍ലി എര്‍ക്ക് ഒരു അഭിമുഖത്തില്‍ ഇക്കാര്യം സമ്മതിച്ചിട്ടുണ്ട്. ബ്രിട്ടന്‍, യൂറോപ്യന്‍ യൂണിയന്‍, ഇന്ത്യ, ദക്ഷിണ കൊറിയ എന്നിവിടങ്ങളിലും കമ്പനി അപേക്ഷിക്കുന്നു. ‘ഡാറ്റ വളരെ ആകര്‍ഷണീയമാണ് എന്നതാണ് ഞങ്ങളുടെ സന്തോഷകരമായ വാര്‍ത്ത, ഇത് ഞങ്ങളുടെ ഫയലിംഗുകള്‍ ശ്രദ്ധിക്കാന്‍ എല്ലാവര്‍ക്കും പ്രചോദനം നല്‍കുന്നു,’ എര്‍ക്ക് പറഞ്ഞു.
യുഎസ് സര്‍ക്കാരില്‍ നിന്ന് നോവാവാക്‌സിന് പച്ചക്കൊടി ലഭിക്കുമ്പോഴേക്കും, രാജ്യത്തെ ആദ്യത്തെ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകള്‍ കഴിഞ്ഞേക്കാം. അതു കൊണ്ടാണ്, നോവവാക്‌സ് അതിന്റെ ആദ്യത്തെ അംഗീകാരം മറ്റെവിടെയെങ്കിലും നേടിയെടുക്കാന്‍ ശ്രമിക്കുന്നത്. യുഎസില്‍ അംഗീകാരം നേടുമ്പോഴേയ്ക്കും മറ്റേതെങ്കിലുമൊരു രാജ്യത്തേക്ക് സംഭാവന നല്‍കുന്നത് വൈകിയേക്കാം. എന്നാല്‍ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകളും ഉയര്‍ന്നുവരുന്ന വേരിയന്റുകളും കൊണ്ട് രാജ്യത്തിന് ചില ഘട്ടങ്ങളില്‍ ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ ആവശ്യമാണെന്ന് പല വാക്‌സിന്‍ വിദഗ്ധരും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. നോവാവാക്‌സ് വാക്‌സിനില്‍ ഉപയോഗിക്കുന്ന പ്രോട്ടീന്‍ അധിഷ്ഠിത സാങ്കേതികവിദ്യ മുമ്പ് ആളുകള്‍ക്ക് വ്യത്യസ്ത ഫോര്‍മുലേഷന്‍ നല്‍കി വാക്‌സിനേഷന്‍ നല്‍കിയിട്ടുണ്ടെങ്കില്‍പ്പോലും, പരിരക്ഷണം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുന്നതില്‍ നല്ലൊരു ഫലം ഇതില്‍ നിന്നും കിട്ടും.
‘അവ ശരിക്കും ബൂസ്റ്ററുകള്‍ക്ക് അനുയോജ്യമായവയായിരിക്കാം,’ എഫ്.ഡി.എയിലെ ആക്ടിംഗ് ചീഫ് സയന്റിസ്റ്റായിരുന്ന ഡോ. ലൂസിയാന ബോറിയോ പറഞ്ഞു. കഴിഞ്ഞ വര്‍ഷം, ട്രംപ് ഭരണകൂടത്തിന്റെ ഓപ്പറേഷന്‍ വാര്‍പ്പ് സ്പീഡ് പ്രോഗ്രാം 100 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ക്കായി 1.6 ബില്യണ്‍ ഡോളര്‍ കരാര്‍ നോവാവാക്‌സിന് നല്‍കി. മൂന്ന് പതിറ്റാണ്ടിനിടയില്‍ ഒരു വാക്‌സിന്‍ വിപണിയിലെത്തിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലും കമ്പനി മികച്ച പിന്തുണ നേടി. യഥാര്‍ത്ഥ കൊറോണ വൈറസിനെതിരെ 96 ശതമാനം വാക്‌സിന്‍ ഫലപ്രദമാണെന്ന് ബ്രിട്ടനില്‍ 15,000 പേരുടെ വിചാരണയില്‍ കണ്ടെത്തിയതായി ജനുവരിയില്‍ നോവവാക്‌സ് പ്രഖ്യാപിച്ചു. ബ്രിട്ടനില്‍ ആദ്യമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞ ആല്‍ഫ എന്ന വൈറസ് വേരിയന്റിനെതിരെ, ഫലപ്രാപ്തി 86 ശതമാനമായിരുന്നു. ദക്ഷിണാഫ്രിക്കയില്‍, നോവവാക്‌സ് 2,900 പേര്‍ക്ക് ഒരു ചെറിയ ട്രയല്‍ നടത്തി, ബീറ്റ വേരിയന്റ് പ്രബലമായിരുന്നപ്പോള്‍, കമ്പനി വെറും 49 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി കണ്ടെത്തി.
ഓപ്പറേഷന്‍ വാര്‍പ്പ് സ്പീഡിന്റെ പിന്തുണയോടെ, നോവവാക്‌സ് അമേരിക്കയിലും മെക്‌സിക്കോയിലും വലിയൊരു അവസാനഘട്ട ട്രയലിനുള്ള പദ്ധതികള്‍ ആവിഷ്‌കരിച്ചു. ഉല്‍പ്പാദനത്തിലെ ബുദ്ധിമുട്ടുകള്‍ കാരണം ഡിസംബര്‍ വരെ ലോഞ്ച് വൈകിപ്പിച്ചു. അപ്പോഴേക്കും, ഫൈസര്‍ബയോ എന്‍ടെക്, മോഡേണ വാക്‌സിനുകള്‍ക്ക് യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സ് അംഗീകാരം നല്‍കിയിരുന്നു. ഫെബ്രുവരിയില്‍, നോവവാക്‌സ് ട്രയല്‍ നടക്കുമ്പോള്‍, സര്‍ക്കാര്‍ ജോണ്‍സണും അംഗീകാരം നല്‍കി. പരീക്ഷണ ഫലങ്ങള്‍ക്കായി കാത്തിരിക്കുമ്പോള്‍, നോവാക്‌സ് മറ്റ് കമ്പനികളുമായി സഹകരിച്ച് അതിന്റെ വാക്‌സിന്‍ വന്‍തോതില്‍ ഉണ്ടാക്കാന്‍ തുടങ്ങി. ഇന്ത്യയില്‍, സെറം ഇന്‍സ്റ്റിറ്റിയൂട്ടിനൊപ്പം, ദക്ഷിണ കൊറിയയില്‍, എസ് കെ ബയോ സയന്‍സസുമായി ചേര്‍ന്നു. ഇടത്തരം, താഴ്ന്ന വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങള്‍ക്ക് 1.1 ബില്യണ്‍ ഡോസുകള്‍ നല്‍കുന്നതിന് നോവവാക്‌സ് വാക്‌സിന്‍ അലയന്‍സ് ഗാവിയുമായി ധാരണയിലെത്തി. എന്നാല്‍ സ്‌കെയിലിംഗില്‍ കമ്പനിയുടെ ബുദ്ധിമുട്ടുകള്‍ തുടര്‍ന്നു, അതിന്റെ ഉല്‍പ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ഉപയോഗിക്കുന്ന പ്രത്യേക പരിശോധനകള്‍ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് കൂടുതല്‍ സമയം ആവശ്യമാണ്.
കോവിഡ് 19 നൊപ്പം ഇറങ്ങിയ 77 ട്രയല്‍ വോളന്റിയര്‍മാരെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് പുതിയ ഫലങ്ങള്‍. വാക്‌സിനേഷന്‍ ലഭിച്ചവരേക്കാള്‍ വളരെ കൂടുതലാണ് പ്ലേസിബോ ഷോട്ടുകള്‍ സ്വീകരിച്ച സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകര്‍, ഈ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകളുടെ വ്യത്യാസമാണ് 90.4 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തിയിലേക്ക് കാര്യങ്ങളെ മാറ്റിയത്. ‘ഇത് ഒരു ശക്തമായ ഫലമാണ്,’ ഫ്‌ലോറിഡ സര്‍വകലാശാലയിലെ ബയോസ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിസ്റ്റ് നതാലി ഡീന്‍ പറഞ്ഞു. ‘അത് അവരെ ഉയര്‍ന്ന തലത്തിലേക്ക് ഉയര്‍ത്തുന്നു.’ ഉയര്‍ന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഒരു കൂട്ടം സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകരില്‍ വാക്‌സിന്‍ സമാന ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു. 77 വൈറല്‍ സാമ്പിളുകളില്‍ 54 ന്റെ ജീനോമുകളെ നോവാവാക്‌സ് ക്രമീകരിച്ചു, പകുതിയും ആല്‍ഫയാണെന്ന് കണ്ടെത്തി, ഈ വസന്തകാലത്ത് അമേരിക്കയില്‍ ആധിപത്യം പുലര്‍ത്തിയ വേരിയന്റ്. വാക്‌സിനിലെ പാര്‍ശ്വഫലങ്ങള്‍ താരതമ്യേന സൗമ്യമായിരുന്നു. ചില സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകര്‍ ക്ഷീണം, തലവേദന, മറ്റ് ചെറിയ ലക്ഷണങ്ങള്‍ എന്നിവ റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്തു. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പരിശോധന വികസിപ്പിക്കുന്നത് പൂര്‍ത്തിയാക്കിയ ശേഷം നോവവാക്‌സ് യുഎസിലെ അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷിക്കുമെന്ന് ചീഫ് എക്‌സിക്യൂട്ടീവ് അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. മൂന്നാം പാദം അവസാനത്തോടെ പ്രതിമാസം 100 ദശലക്ഷം ഡോസും നാലാം പാദം അവസാനത്തോടെ പ്രതിമാസം 150 ദശലക്ഷം ഡോസും ഉണ്ടാക്കാന്‍ കമ്പനി പദ്ധതിയിടുന്നുണ്ടെന്ന് എര്‍ക്ക് പറഞ്ഞു.
അതേസമയമ എഫ്ഡിഎ കഴിഞ്ഞയാഴ്ച കോവിഡ് 19 വാക്‌സിനുകളിലേക്കുള്ള സമീപനം മാറ്റുകയാണ്. ഒക്യുജെന്‍ എന്ന അമേരിക്കന്‍ കമ്പനി ഇപ്പോള്‍ ഇന്ത്യയില്‍ ഉപയോഗത്തിലുള്ള കോവിഡ് 19 വാക്‌സിന്‍ കോവാക്‌സിന് അടിയന്തര അംഗീകാരം തേടുകയായിരുന്നു. എന്നാല്‍ വ്യാഴാഴ്ച കമ്പനിയെ ബയോളജിക്‌സ് ലൈസന്‍സ് ആപ്ലിക്കേഷന്‍ എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു പൂര്‍ണ്ണ അംഗീകാരത്തിലേക്ക് സ്റ്റാന്‍ഡേര്‍ഡ് പാതയിലേക്ക് പോകാന്‍ എഫ്ഡിഎ ശുപാര്‍ശ ചെയ്തിരുന്നു, ഇതിന് നിരവധി അധിക മാസങ്ങളെടുക്കും. എന്നാല്‍ നോവാവാക്‌സ് അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരം തേടുന്നതിനുള്ള പദ്ധതികള്‍ തുടരാന്‍ എഫ്ഡിഎ അനുമതി നല്‍കിയിരുന്നു. നോവവാക്‌സിന്റെ വളരെ ഫലപ്രദമായ വാക്‌സിന്‍ ഏറ്റവും സ്വാഗതാര്‍ഹമാണെന്ന് പെന്‍സില്‍വാനിയ സര്‍വകലാശാലയിലെ പ്രൊഫസറും എഫ്ഡിഎ യുടെ വാക്‌സിന്‍ ഉപദേശക പാനല്‍ അംഗവുമായ ഡോ. പോള്‍ ഓഫിറ്റ് പറഞ്ഞു. അതിന്റെ വാക്‌സിന്‍ ഒരു ബൂസ്റ്ററായി എങ്ങനെ പ്രവര്‍ത്തിക്കുമെന്ന് അന്വേഷിച്ചുകൊണ്ട് നോവാവാക്‌സ് ആ ഭാവിയിലേക്ക് ഒരുങ്ങുകയാണെന്ന് അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു. വാക്‌സിനിലെ പുതിയ പതിപ്പില്‍ ദക്ഷിണാഫ്രിക്കയില്‍ ആദ്യമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞ ബീറ്റ വേരിയന്റില്‍ നിന്നുള്ള പ്രോട്ടീനുകള്‍ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ഒരു വര്‍ഷം മുമ്പ് നടത്തിയ പരീക്ഷണങ്ങളില്‍ നോവവാക്‌സ് വാക്‌സിന്‍ യഥാര്‍ത്ഥ പതിപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് വാക്‌സിനേഷന്‍ നല്‍കിയ ബാബൂണുകള്‍ക്ക് ഗവേഷകര്‍ ബീറ്റ ബൂസ്റ്ററുകള്‍ നല്‍കി. കോവിഡ് 19 നെതിരെയുള്ള ബാബൂണിന്റെ പ്രതിരോധശേഷി ഈ ബൂസ്റ്ററിനുശേഷം ഉയര്‍ന്നുവെന്ന് ഗവേഷകര്‍ കണ്ടെത്തി.യുഎസില്‍ നോവാവാക്‌സ് ഒരു ബൂസ്റ്ററായി ഉപയോഗിക്കാം, പക്ഷേ ഇത് തീര്‍ച്ചയായും ലോകമെമ്പാടും ധാരാളം ആളുകള്‍ കാണാന്‍ പോകുന്ന ആദ്യത്തെ വാക്‌സിന്‍ ആയിരിക്കും.
