ഡോ. ജോര്‍ജ് എം. കാക്കനാട്

ഹ്യൂസ്റ്റണ്‍: മോഡേണയുടെ കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സിന്‍ വളരെ മികച്ചതാണെന്ന് ചൊവ്വാഴ്ച പുതുതായി പുറത്തുവിട്ട ഡാറ്റ സ്ഥിരീകരിച്ചു. ഫെഡറല്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ ഈ ആഴ്ച അടിയന്തിര അംഗീകാരം നല്‍കുകയും രാജ്യമെമ്പാടും വിതരണം ആരംഭിക്കുകയും ചെയ്തു. വെള്ളിയാഴ്ച വാക്‌സിന്‍ ഉപയോഗിക്കാന്‍ അംഗീകാരം നല്‍കാന്‍ ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ഉദ്ദേശിക്കുന്നുവെന്ന് ഏജന്‍സി വ്യക്തമാക്കി. ഈ തീരുമാനം ദശലക്ഷക്കണക്കിന് അമേരിക്കക്കാര്‍ക്ക് ഏറെ ഗുണകരമാകും. തിങ്കളാഴ്ച മുതല്‍ ആരംഭിക്കുന്ന രണ്ടാമത്തെ കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സിന്‍ ലഭ്യമാകുന്നതോടെ രാജ്യമെങ്ങും പടരുന്ന കോവിഡിനെ പിടിച്ചു കെട്ടാമെന്നാണ് കരുതുന്നത്. 30,000 പേരുടെ ഒരു ട്രയലില്‍ അതിന്റെ വാക്‌സിന്‍ ഫലപ്രാപ്തി 94.1 ശതമാനമാണെന്ന് മോഡേണയുടെ മുന്‍ വിലയിരുത്തല്‍ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. പനി, തലവേദന, ക്ഷീണം എന്നിവ ഉള്‍പ്പെടെയുള്ള പാര്‍ശ്വഫലങ്ങള്‍ ഉണ്ടാകാമെങ്കിലും അപകടകരമല്ലെന്ന് ഏജന്‍സി കണ്ടെത്തി.

മറ്റ് വാക്‌സിനേഷന്‍ ശ്രമങ്ങള്‍ പരാജയപ്പെട്ടതിനാല്‍ പാന്‍ഡെമിക്കിനെതിരെ പോരാടുന്നതിന് മോഡേണയുടെ വാക്‌സിന്‍ വിജയം കൂടുതല്‍ നിര്‍ണായകമായി. തിങ്കളാഴ്ച 300,000 എന്ന നാഴികക്കല്ലിലെത്തിയ കൊറോണ വൈറസ് കേസുകളുടെ എണ്ണം വര്‍ദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതും മരണസംഖ്യ വര്‍ദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതുമായ സമയത്താണ് പ്രതീക്ഷ നല്‍കുന്ന ഈ വാര്‍ത്ത പുറത്തു വന്നിരിക്കുന്നത്. ആറ് ദശലക്ഷം ഡോസുകളുടെ വിതരണം അടുത്തയാഴ്ച ആരംഭിക്കും, കഴിഞ്ഞ വെള്ളിയാഴ്ച അടിയന്തര ക്ലിയറന്‍സ് നല്‍കിയ ആദ്യത്തെ കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സിന്‍ വികസിപ്പിച്ച കമ്പനികളായ ഫൈസറും ബയോ ടെക്കും ഇതിനകം അയച്ച ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ഡോസുകള്‍ അയച്ചു. വരുന്ന ആഴ്ച ഇതു ഗണ്യമായി വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കും. 95 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി നിരക്ക് ഉള്ള ഫൈസര്‍ വാക്‌സിന്‍ തിങ്കളാഴ്ച മുതല്‍ ആരോഗ്യ പ്രവര്‍ത്തകര്‍ക്ക് ലഭിച്ചു.

വാക്‌സിന്‍ റോള്‍ഔട്ട് വളരെയധികം പ്രതീക്ഷ നല്‍കുന്നതാണ്, ഇത് അമേരിക്കയില്‍ ഇതുവരെ നടത്തിയതില്‍ വച്ച് ഏറ്റവും വലിയ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പാണ്. 2021 ന്റെ ആദ്യ പാദത്തില്‍ മൊത്തം 200 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ എത്തിക്കുന്നതിനായി ഫെഡറല്‍ സര്‍ക്കാര്‍ കഴിഞ്ഞ വേനല്‍ക്കാലത്ത് മോഡേണയും ഫൈസറുമായി കരാറുകളില്‍ ഒപ്പുവച്ചിരുന്നു. രണ്ട് വാക്‌സിനുകള്‍ക്കും രണ്ട് ഡോസുകള്‍ ആവശ്യമുള്ളതിനാല്‍, ഈ കരാറുകള്‍ 100 ദശലക്ഷം ആളുകള്‍ക്ക് മതിയായ ഡോസുകള്‍ ഉറപ്പുനല്‍കുന്നു. രണ്ടാം പാദത്തില്‍ മോഡേണയില്‍ നിന്ന് 100 ദശലക്ഷം ഡോസുകള്‍ കൂടി വാങ്ങിയതായി സര്‍ക്കാര്‍ കഴിഞ്ഞ ആഴ്ച പ്രഖ്യാപിച്ചിരുന്നു. ഇതോടെ, പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ് എടുക്കാന്‍ കഴിയുന്ന അമേരിക്കക്കാരുടെ എണ്ണം 150 ദശലക്ഷമായി ഉയര്‍ത്തി. എന്നാല്‍, ഏതാണ്ട് 180 ദശലക്ഷം മറ്റ് അമേരിക്കക്കാരെ എങ്ങനെ, എപ്പോള്‍ പരിരക്ഷിക്കും എന്ന ചോദ്യം ഇപ്പോഴും അവശേഷിക്കുന്നു.

രണ്ട് വാക്‌സിനുകളും പൊതുജനങ്ങള്‍ക്ക് സൗജന്യമായി നല്‍കും. പാന്‍ഡെമിക് സമയത്ത് സര്‍ക്കാര്‍ ശാസ്ത്രജ്ഞരുടെ വിജയത്തിന്റെ പ്രതീകമായി മോഡേണയുടെ വാക്‌സിന്‍ മാറി. ജനുവരി ആദ്യം ചൈനയില്‍ നിന്നും പുതിയ വൈറസിന്റെ ജനിതക ശ്രേണി പുറത്തു വന്നതിനുശേഷം, മോഡേണയിലെയും നാഷണല്‍ ഇന്‍സ്റ്റിറ്റിയൂട്ട് ഓഫ് ഹെല്‍ത്തിലെയും ശാസ്ത്രജ്ഞര്‍ക്ക് രണ്ട് ദിവസത്തിനുള്ളില്‍ ഒരു വാക്‌സിന്‍ രൂപകല്‍പ്പന ചെയ്യാന്‍ തയ്യാറെടുത്തിരുന്നു. ഫൈസറില്‍ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി മോഡേണ ഒരു വാക്‌സിന്‍ വേഗത്തില്‍ വിപണിയിലെത്തിക്കാന്‍ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഫെഡറല്‍ പ്രോഗ്രാം ഓപ്പറേഷന്‍ വാര്‍പ്പ് സ്പീഡുമായി അടുത്ത ബന്ധം പുലര്‍ത്തി. ഏകദേശം 2.5 ബില്യണ്‍ ഡോളര്‍ ഫെഡറല്‍ ഫണ്ടുകള്‍ മോഡേണയെ അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കള്‍ വാങ്ങാനും ഫാക്ടറി വിപുലീകരിക്കാനും തൊഴിലാളികളെ 50 ശതമാനം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കാനും സഹായിച്ചു.

വാക്‌സിനുകള്‍ വിതരണം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് അമേരിക്ക പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്ന മറ്റ് രണ്ട് ഉന്നത പ്രോജക്ടുകള്‍ക്ക് വിരുദ്ധമാണ് മോഡേണയുടെ വിജയം. ഒന്ന് ഫാര്‍മസ്യൂട്ടിക്കല്‍ കമ്പനികളായ ഫ്രാന്‍സിലെ സനോഫിയും ബ്രിട്ടനിലെ ഗ്ലാക്‌സോ സ്മിത്ത്‌ക്ലൈനും ചേര്‍ന്നുള്ളതായിരുന്നു. മറ്റൊന്ന് ഓക്‌സ്‌ഫോര്‍ഡ് സര്‍വ്വകലാശാലയും ബ്രിട്ടീഷ് സ്വീഡിഷ് മരുന്ന് നിര്‍മാതാക്കളായ അസ്ട്രാസെനെക്കയും ചേര്‍ന്നുള്ളതായിരുന്നു. ബ്രിട്ടനിലെയും ബ്രസീലിലെയും ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണങ്ങളില്‍ ആസ്ട്രാസെനെക്കയും ഓക്‌സ്‌ഫോര്‍ഡും രണ്ട് വ്യത്യസ്ത ഡോസുകള്‍ ഉപയോഗിച്ചു. ഒരു തലത്തില്‍, ഫലപ്രാപ്തി 62 ശതമാനവും മറ്റൊന്ന് 90 ശതമാനവുമായിരുന്നു. അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരം നേടുന്നതിന് ആവശ്യമായ ഡാറ്റ എപ്പോള്‍ അസ്ട്രാസെനെക്കയ്ക്ക് ലഭിക്കുമെന്നത് ഈ കുഴപ്പിച്ച ഫലങ്ങള്‍ അവ്യക്തമാക്കി.

അതേസമയം, ആദ്യകാല ക്ലിനിക്കല്‍ പരീക്ഷണങ്ങളില്‍ സനോഫിക്കും ഗ്ലാക്‌സോ സ്മിത്ത്‌ക്ലൈനും അവരുടെ വാക്‌സിനില്‍ നിന്ന് മോശം ഫലങ്ങള്‍ ലഭിച്ചു. 50 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകരില്‍ ഇത് രോഗപ്രതിരോധ ശേഷി വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുമെങ്കിലും പ്രായമായവരില്‍ ഇത് ചെയ്യുന്നതില്‍ പരാജയപ്പെട്ടു. വാക്‌സിനുകളുടെ മറ്റൊരു പതിപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് കമ്പനികള്‍ ഇപ്പോള്‍ ഒരു പുതിയ പരീക്ഷണങ്ങള്‍ ആസൂത്രണം ചെയ്യുന്നു. കാലതാമസം അര്‍ത്ഥമാക്കുന്നത് 2021 അവസാനിക്കുന്നതിനുമുമ്പ് അവര്‍ വാക്‌സിനുകള്‍ നല്‍കാന്‍ സാധ്യതയില്ല എന്നാണ്. മോഡേണയുടെ വാക്‌സിന്‍ എല്ലാ വംശീയരിലും ഒരുപോലെ നന്നായി പ്രവര്‍ത്തിച്ചു. പുരുഷന്മാര്‍ക്കും സ്ത്രീകള്‍ക്കുമുള്ള സംരക്ഷണം, അല്ലെങ്കില്‍ ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകര്‍, അമിതവണ്ണം, പ്രമേഹം തുടങ്ങിയ അവസ്ഥകളുള്ള കടുത്ത കോവിഡ് 19 അപകടസാധ്യതയുള്ളവര്‍ തമ്മില്‍ കാര്യമായ വ്യത്യാസമില്ല. 65 വയസും അതില്‍ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകള്‍ക്ക്, ട്രയല്‍ കണക്കാക്കിയ ഫലപ്രാപ്തി 86.4 ശതമാനമാണ്, ഇത് മൊത്തം എസ്റ്റിമേറ്റ് 94.1 ശതമാനത്തേക്കാള്‍ കുറവാണ്.

ഇതുവരെ, വാക്‌സിനുകള്‍ തമ്മിലുള്ള രണ്ട് വ്യത്യാസങ്ങള്‍ എഫ്.ഡി.എ യുടെ അവലോകനങ്ങളില്‍ നിന്ന് പുറത്തുവന്നിട്ടുണ്ട്. എന്നാല്‍ ഈ കണ്ടെത്തലുകള്‍ യഥാര്‍ത്ഥ വ്യത്യാസങ്ങളെക്കാള്‍ ഡാറ്റയുടെ കുറവ് പ്രതിഫലിപ്പിച്ചേക്കാം. വാക്‌സിന്‍ നല്ല രീതിയില്‍ പ്രവര്‍ത്തനം ആരംഭിച്ചതായി ഫൈസര്‍ ബയോടെക് ട്രയല്‍ തെളിയിച്ചു. ആദ്യത്തെ ഡോസ് കഴിഞ്ഞ് 10 ദിവസത്തിനുള്ളില്‍ കൊറോണ വൈറസില്‍ നിന്ന് രക്ഷ നേടുന്നതിലും അവര്‍ വിജയിച്ചു. എന്നാല്‍, മോഡേണയുടെ വാക്‌സിന്‍ പരീക്ഷണം, വിപരീതമായി, ആദ്യത്തെ ഡോസിന് ശേഷം അത്തരം ശ്രദ്ധേയമായ ഫലം വെളിപ്പെടുത്തിയില്ല. മോഡേണ ട്രയലിന്റെ ആദ്യ ദിവസങ്ങളില്‍ ട്രയലില്‍ പങ്കെടുത്തവരില്‍ കോവിഡ് 19 കേസുകള്‍ കുറവായിരുന്നു, ഇത് വാക്‌സിനേഷന്‍ ഗ്രൂപ്പും പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസങ്ങള്‍ അളക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടുണ്ടാക്കി. എന്തായാലും, രണ്ട് വാക്‌സിനുകള്‍ക്കും രണ്ട് ഡോസുകള്‍ പൂര്‍ണ്ണ പരിരക്ഷയ്ക്ക് അത്യാവശ്യമാണെന്ന് ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ പറഞ്ഞു.

രണ്ടാമത്തെ വ്യത്യാസം കഠിനമായ രോഗം തടയാനുള്ള കഴിവ് ഉള്‍ക്കൊള്ളുന്നുവെന്നതാണ്. മോഡേണ അതിന്റെ വാക്‌സിന് ഇതു ചെയ്യാന്‍ കഴിയുമെന്നതിന് കൂടുതല്‍ തെളിവുകള്‍ ഹാജരാക്കി. വാക്‌സിനേഷന്‍ നടത്തിയവരില്‍ കേസുകളൊന്നുമില്ലാതെ അവരെല്ലാം പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിലായിരുന്നു. ഫൈസര്‍ബയോടെക് ട്രയലില്‍, കണ്ടെത്തലുകള്‍ ശ്രദ്ധേയമായിരുന്നു. പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പില്‍ 10 ഗുരുതരമായ കേസുകളും വാക്‌സിനേഷന്‍ ഗ്രൂപ്പില്‍ ഒരെണ്ണവും ഉണ്ടായിരുന്നു. ഗുരുതരമായ രോഗം തടയാനുള്ള വാക്‌സിനുകളുടെ കഴിവ് കണക്കാക്കാന്‍ എന്നാല്‍ ഈ നമ്പറുകള്‍ വളരെ ചെറുതാണ്. രണ്ടാമത്തെ ഡോസിന് ശേഷം പാര്‍ശ്വഫലങ്ങള്‍ സാധാരണമാണെന്ന് ചൊവ്വാഴ്ച പ്രസിദ്ധീകരിച്ച രേഖകള്‍ വ്യക്തമാക്കുന്നു, പക്ഷേ സാധാരണയായി ഒരു ദിവസം മാത്രമേ ഇതു നീണ്ടുനിന്നുള്ളൂ. റിയാക്ഷനുകളെ തുടര്‍ന്ന് വാക്‌സിന്‍ ലഭിച്ചതിന് ശേഷം ആളുകള്‍ക്ക് ഒരു ദിവസം അവധിയെടുക്കേണ്ടിവരുമെന്ന് വിദഗ്ദ്ധര്‍ പറയുന്നു.

മോഡേണ ട്രയലിനിടെ, പുതിയ തകരാറുകള്‍ കണ്ടെത്തിയ സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകരെയും ഗവേഷകര്‍ നിരീക്ഷിച്ചു. 30,000 വോളന്റിയര്‍മാരുമായി മാസങ്ങളോളം നീണ്ടുനിന്ന ഒരു ട്രയലില്‍, വാക്‌സിനുമായി യാതൊരു ബന്ധവുമില്ലാത്ത ചില അവസ്ഥകള്‍ ചിലര്‍ക്ക് ഉണ്ടാകുന്നത് സാധാരണമാണെന്ന് ആരോഗ്യ വിദഗ്ധര്‍ പറയുന്നു. വാക്‌സിനും പ്ലേസിബോയും ലഭിക്കുന്ന ആളുകളുടെ നിരക്കുകളും പൊതുവായ പശ്ചാത്തല നിരക്കുകളും താരതമ്യം ചെയ്യുന്നത് ഗുരുതരമായ ആശങ്കകള്‍ കണ്ടെത്താനും സഹായിക്കും. മോഡേണ ട്രയലിനിടെ, വാക്‌സിനേഷന്‍ നടത്തിയ മൂന്ന് പേര്‍ക്ക് സ്‌ട്രോക്ക് ഉണ്ടായി. പ്ലേസിബോയില്‍ പങ്കെടുത്ത ഒരാള്‍ക്കും ഇത് അനുഭവപ്പെട്ടു. എന്നാല്‍, യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സില്‍ ഓരോ വര്‍ഷവും 40,000 ആളുകള്‍ ഈ അവസ്ഥയുണ്ടാകുന്നു. എഫ്ഡിഎയുടെ വിശകലനത്തില്‍ മോഡേണ വാക്‌സിനില്‍ ഗുരുതരമായ അലര്‍ജി കണ്ടെത്തിയില്ല. ഫൈസര്‍ബയോടെക് ക്ലിനിക്കല്‍ ട്രയലിലും ഇത് ബാധകമായിരുന്നു, എന്നാല്‍ ബ്രിട്ടനില്‍ പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകള്‍ ആരംഭിച്ചപ്പോള്‍, ഗുരുതരമായ അലര്‍ജിയുടെ ചരിത്രമുള്ള രണ്ട് ആളുകള്‍ക്ക് അനാഫൈലക്‌സിസ് കണ്ടെത്തി. ഇതോടെ, അനാഫൈലക്‌സിസിന്റെ ചരിത്രമുള്ള ആളുകള്‍ ഫൈസര്‍ബയോടെക് വാക്‌സിന്‍ ഒഴിവാക്കണമെന്ന് ബ്രിട്ടീഷ് ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ പറഞ്ഞു.

എന്നാല്‍, ഗുരുതരമായ അലര്‍ജിയുള്ളവര്‍ക്ക് പോലും സുരക്ഷിതമായി പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ് നല്‍കാമെന്ന് അമേരിക്കയില്‍, സെന്റര്‍സ് ഫോര്‍ ഡിസീസ് കണ്‍ട്രോള്‍ ആന്‍ഡ് പ്രിവന്‍ഷന്‍ പറഞ്ഞു. മോഡേണ, ഫൈസര്‍ബയോടെക് വാക്‌സിനുകള്‍ അവയുടെ ചേരുവകളില്‍ സമാനമാണ്. രണ്ടും കൊഴുപ്പ് മിശ്രിതത്തില്‍ നിന്ന് നിര്‍മ്മിച്ച ഒരു കുമിളയില്‍ എംആര്‍എന്‍എ എന്ന് വിളിക്കുന്ന ജനിതക വസ്തുക്കളാണ്. രണ്ട് കമ്പനികളും വ്യത്യസ്ത കൊഴുപ്പുകള്‍ ഉപയോഗിക്കുന്നു. 18 വയസും അതില്‍ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകള്‍ക്ക് വാക്‌സിനേഷന്‍ നല്‍കാന്‍ മോഡേണ അഭ്യര്‍ത്ഥിച്ചു. 16 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള ആളുകള്‍ക്ക് ഫൈസര്‍ബയോടെക് വാക്‌സിന്‍ അനുവദിച്ചു, കാരണം വിചാരണയില്‍ ചില ചെറുപ്പക്കാരായ സന്നദ്ധപ്രവര്‍ത്തകര്‍ ഉണ്ടായിരുന്നു. രണ്ട് കമ്പനികളും 12 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളെ പരീക്ഷിക്കുന്നു. എന്നാല്‍ ഇതുവരെയും ഇതിന് അനുമതി നല്‍കിയിട്ടില്ല.